安全性

製品の安全性

「ナチュラル DNコラーゲン」の製品の安全性に関する検査は、放射能検査や毒性試験など、第3者の研究機関で定期的に行っています。
また、原料の調合から、充填、生産ラインの洗浄までを1 日サイクルで行う一貫体制で、作り置きによる変質や雑菌混入の余地をなくして徹底した衛生管理のもと製造されています。溶解タンクであらかじめ溶解された原料は、調合タンクへと移されますが、このとき継ぎ目のないシームレスパイプを使うことで、衛生面の質を飛躍的に向上させています。

原料段階から製造、そして皆さまのお手元に届くまで、一貫した品質保証体制によって安全を確保し、安心いただける製品としてお届けしています。

毒性試験

概要
単回経口投与毒性試験(ラット)
試験・検査機関
(一財)食品薬品安全センター
ガイドライン・試験法概要
  • 医薬品毒性試験法ガイドライン[1]単回投与毒性試験
  • ・「医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドライン」
    (平成元年9月11日、薬審1第24号)
  • ・「単回及び反復投与毒性試験ガイドラインの改正」
    (平成5年8月10日、薬新薬第88号)
結果概要
LD50 >20mL/kg
死亡はなく、外見的異常や剖検的異常も見られなかった。
概要
4週間反復経口投与毒性試験(ラット)
試験・検査機関
(一財)食品薬品安全センター
ガイドライン・試験法概要
  • 医薬品毒性試験法ガイドライン[2]反復投与毒性試験
  • ・「医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドライン」
    (平成元年9月11日、薬審1第24号)
  • ・「反復投与毒性試験に係るガイドラインの一部改正」
    (平成11年4月5日、医薬審第655号)
結果概要
LD50 >10mL/kg/日
死亡はなく、毒性は認められなかった。
概要
復帰突然変異試験(Ames Test)
試験・検査機関
(一財)食品薬品安全センター
ガイドライン・試験法概要
  • ・「医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンス」
    (平成24年9月20日、薬食審査発0920第2号)
  • ・DECD化学物質試験法ガイドライン271、細菌を用いる突然復帰変異試験
    (平成9年7月21日、DECD TG 471)
結果概要
陰性(遺伝子突然変異誘発能を有さない)

放射能分析結果

当社では、日ごろより品質管理体制を確立させ、製品の安全性確保に努めております。東日本大震災発生後は、さらにお客さまへの安全・安心をご提供するため、原材料の供給先において放射性物質の確認を実施しておりますのでご報告いたします。